全球首创眼科中药因明医药QA108颗粒剂即将开展II期临床试验

传统的中药技术终于要进入眼科领域了mdash，mdash，1月25日，广州因明生物医药科技有限公司宣布其研发的全球首创眼科中药QA108颗粒剂即将开展II期临床试验。

因明生物表示，其下属企业珠海岐微生物科技有限公司研发的针对干性年龄相关性黄斑变性的全球首创眼科中药QA108颗粒剂，已于2022年1月19日获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，即将开展II期临床试验。

因明生物成立于2019年10月，拥有由多名顶级科学家，专家组成的研发团队和具有全球影响力科学家组成的科学委员会，公司在眼科药物，小分子免疫药物，重组蛋白肉毒素及细胞治疗等领域均已取得具有世界水平的突破性进展。未来，CDE将进一步完善药品审评标准，适应药物创新的需要，发挥好审评标准指挥棒的作用，以临床价值为导向，高标准严要求，推动中国的药物创新真正成为国际认可的“全球新”，完成从量变到质变的过程。

早在2021年5月份，因明生物宣布其在研产品mdash，mdash，针对干性年龄相关性黄斑变性的首创眼科新药QA102通过美国FDA的IND程序，在美国正式开展I期临床试验。周思源表示，《原则》只是CDE今年想推出的108个指导意见中的一个，后续还会有更多的与药物创新发展规律相适应的要求出台。

国际知名眼科学者，中山大学中山眼科中心教授，眼科研究所副所长魏来教授表示:干性AMD是发达社会中最大的致盲眼病，根据补体炎症等经典病因学理论开发的新药至今无一成功。。

因而，该病目前是全世界无药可治的眼科顽疾而因明生物开发的小分子药物QA102，不仅是中国第一个获得美国FDA批准开展临床试验的First—in—class眼科新药，而且是根据全新发病机理研发的，具有自主知识产权的，可能给全球干性AMD病人带来光明的创新药物因而是中国科学和医学自主创新走向国际舞台的标志性尝试

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