山东全力打造药品安全示范省产业化Ⅰ类新药高补助2000万元

山东全力打造药品安全示范省，产业化Ⅰ类新药最高补助2000万元

用3年左右时间，建立健全科学，高效，权威的药品监管体系

省政府日前发布《关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》，要求力争用3年左右时间，建立健全科学，高效，权威的药品监管体系，进一步提升药品监管工作科学化，法治化，现代化，智慧化水平，全力打造药品安全示范省，更好保障公众用药安全。

在完善法规制度体系方面，《通知》提出要全面贯彻落实相关法律法规，抓好新修订的《山东省药品使用条例》实施，做好规范性文件的立，改，废，释，构建覆盖药品全生命周期监管的法规制度体系。

提高审评审批能力，《通知》提出要优化中药和生物制品等审评检查机构设置，创新人才引进渠道，充实审评技术力量，完善中药审评审批体系，《通知》提出修订《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》，编制山东省中药配方颗粒标准，积极构建省级中药标准体系。

省药监局局长于涛认为，《通知》坚持问题导向，深刻总结药品监管在疫情防控中集中暴露出的短板，弱项，系统谋划了重点提升任务。

在具体措施上，针对服务企业发展能力不足，《通知》提出了健全创新通道快捷通道和常规通道行政审批机制，对创新产品和重大项目实施优先审评审批，实行重点园区联系点制度，对具有自主知识产权并在山东省实现产业化的Ⅰ类新药最高给予2000万元综合性后补助经费支持等措施，鼓励医药企业加强技术创新。

针对山东省审评审批机构，人才和标准等方面的不足，《通知》创新提出了优化中药和生物制品等审评机构设置，组建审评专家委员会，推动设立国家药监局医疗器械审评中心山东创新服务站，培育中药重点实验室，健全省级中药标准体系等措施。

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