人福医药子公司布洛芬软胶囊获批
来源:东方财富 发布时间:2022-07-06 19:23 作者:东方财富 阅读量:4487
日前,人福医药发布公告称,子公司武汉普科的布洛芬软胶囊获批,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
布洛芬可用于缓解轻度至中度疼痛,如关节痛,神经痛,肌痛,偏头痛,头痛,痛经,牙痛和由普通感冒或流感引起的发烧富医药子公司PuraCap Pharmaceutical LLC于2016年6月获得美国美国食品药品监督管理局布洛芬软胶囊的ANDA批文,后转让给武汉普科武汉普克根据化学品新注册分类的要求,于2017年11月提交了布洛芬软胶囊的注册申请截至目前,武汉普克在该项目上累计R&D投资约180万元人民币
根据国家美国食品药品监督管理局的网站,中国有四家公司获得了布洛芬软胶囊的生产许可,武汉普克是第一家通过该剂型一致性评价的公司根据Minenet的统计,2021年,布洛芬软胶囊在全国市县乡三个终端公立医院和城市药店的销售额约为186万元主要生产企业为Unacon恩比普制药有限公司和大连天宇奥森制药有限公司,2021年武汉普克布洛芬软胶囊销售额约1.3亿元,主要销往美国市场
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