来凯医药冲刺港股IPO:从诺华授权引进多个候选药物累计融资超1.68亿美
来源:中国经济网 发布时间:2022-06-19 09:39 作者:中国经济网 阅读量:4460
16日,莱凯药业正式向HKEx递交主板上市申请,CICC为独家保荐人。
招股书显示,莱凯药业采用三支柱产品开发模式,拥有14个创新候选产品管道,包括核心产品LAE002和LAE001的1个关键临床试验和5个其他临床试验在这六个临床试验中,三个是多区域临床试验
招股书显示,莱凯药业先后获得诺华公司4个具有概念验证临床试验的临床期候选药物的全球权益,分别为LAE002,LAE001,LAE005和LAE003。
其中LAE002和LAE001是莱凯医药临床进展最快的两个核心产品前者为高选择性ATP竞争性AKT抑制剂,用于治疗卵巢癌,前列腺癌,乳腺癌和PD—1/PD—L1耐药实体瘤后者是第一个潜在的下一代雄激素合成抑制剂,可同时抑制细胞色素P450家族17亚家族A成员1和细胞色素P450家族11亚家族B成员2,可用于治疗前列腺癌
临床进展方面,莱凯制药在美国和中国开展了LAE002联合紫杉醇化疗治疗铂类耐药卵巢癌的全球多中心II期重点试验目前已有超过50%的患者入组我们的目标是在2023年第三季度提交NDA申请在公司的招股说明书中写道
另一个核心产品LAE001正在中国开始II期临床试验,以评估采用II期推荐剂量的LAE001单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性和疗效该公司表示,我们预计在2023年第三季度完成二期研究并获得初步结果我们还计划于2023年第四季度在中国和美国启动转移性激素敏感前列腺癌的三期MRCT注册试验
至于未来的商业化计划,莱凯药业在招股书中指出,公司计划组建一支约50人组成的销售和营销团队,覆盖中国一线城市三甲医院同时,我们还将探索在中国二三线城市或其他主要全球市场进行外部授权的机会
累计五轮融资超过1.68亿美元奥博资本,金普投资,深创投已经布局
自成立以来,莱凯药业已完成五轮融资,累计融资超过1.68亿美元其中,今年5月,莱凯药业刚刚正式宣布完成由SDIC领投的6100万美元D轮融资
此外,2020年10月莱凯药业完成的6100万美元C轮融资由深创投领投,B轮和A轮领投方为金普投资和奥博资本。
从财务上看,莱凯药业2020年和2021年分别亏损2.57亿元和7.49亿元该公司几乎所有的亏损都来自R&D费用,管理费用和向投资者发行的金融工具的公允价值变动
根据公司招股书,IPO募集资金净额将主要用于快速推进核心产品LAE001和LAE002的临床研发和审批,加快其他现有管道产品的研发,不断推广和完善创新管道产品,提高生产能力,发展制造能力,发展商业活动,加强全球网络,以及用于营运资本和其他一般商业目的。
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