批签发证明的取得标志着13价肺炎球菌多糖结合疫苗已可正式上市销售

10月22日晚，康泰生物发布公告，公司全资子公司民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗当日获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明批签发证明的取得，标志着13价肺炎球菌多糖结合疫苗已可正式上市销售

公告显示，13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于6周龄—5岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防菌血症性肺炎，脑膜炎，败血症和菌血症民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合，取得了较好的临床结果

公告称，13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种，2020年辉瑞公司该产品全球销售额约58.5亿美元公司是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业此疫苗获得批签发，上市销售将进一步丰富和优化公司的产品梯队，为公司形成新的收入和利润增长点，增强公司盈利能力和市场竞争能力

12月4日，全球首款双载体13价肺炎疫苗在广东广州正式上市。记者从儿童肺炎球菌性疾病预防与控制高峰论坛上了解到，由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝？13价肺炎疫苗，采用了破伤风类毒素/白喉类毒素这两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合的方式，成为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。这也是国内第二款，全球第三款获批的13价肺炎疫苗。

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